Novo Nordisk přišlo o patent na Ozempic v Kanadě kvůli nezaplacenému poplatku

21.06.2025

Farmaceutická společnost Novo Nordisk ztratila v Kanadě patentovou ochranu na svůj nejvýdělečnější lék Ozempic. Důvodem bylo nezaplacení nízkého správního poplatku, což může otevřít cestu pro generické verze.

Ochrana platí jen do roku 2026

Podle výroční zprávy Novo Nordisk platí pro Ozempic v Kanadě regulační ochrana dat do roku 2026. Společnost se minulý týden znovu stala největší evropskou firmou podle tržní kapitalizace.

Ztráta patentu kvůli poplatku 250 dolarů

Případ ztráty patentu byl popsán v časopise Science, který citoval rozhovor s vedením společnosti Sandoz (CH:SDZ). Ta podala žádost o generickou verzi léku. Stejný záměr oznámily i firmy Hikma Pharmaceuticals (UK:HIK) a Aspen Pharmaceuticals (ZA:APN).

Ztráta patentu nastala v roce 2019, kdy kanadský patentový úřad upozornil Novo Nordisk na opožděnou platbu ročního udržovacího poplatku ve výši 250 dolarů. Firma mohla patent udržet při uhrazení 450 dolarů, ale nereagovala. Úřad tehdy výslovně varoval, že po zániku již patent nelze obnovit.

Ozempic vede žebříček prodejů v Kanadě

Podle listu The Globe and Mail, který čerpá z dat společnosti Iqvia, dosáhl prodej Ozempicu v kanadských maloobchodních lékárnách v roce 2023 částky 2,5 miliardy dolarů. Lék se tak stal nejprodávanějším v zemi.

Možný dovoz do USA přes kanadské generikum

Pozornost se nyní obrací k možnosti dovozu generické verze Ozempicu z Kanady do Spojených států. Zvažuje se využití tzv. § 804 amerického zákona, který umožňuje dovoz léků z jiných zemí. Zatím je Florida jediným americkým státem, který v této věci jedná s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Zdroj: MarketWatch



Evropský výrobce letadel Airbus zvýšil horní hranici svého cíle pro výplatu dividend a potvrdil finanční výhled pro rok 2025. Firma tak reaguje na tlak investorů ohledně budoucí ziskovosti a dlouhodobé strategie. Oznámení přichází krátce před klíčovou prezentací během pařížského aerosalonu, kde se letecký sektor snaží demonstrovat odolnost navzdory...

Americký výrobce dronů Anduril a německý obranný koncern Rheinmetall oznámili strategické partnerství, jehož cílem je vývoj a výroba bezpilotních letounů určených pro evropské trhy. Spolupráce má posílit evropské schopnosti v oblasti autonomních technologií a přinést modulární, rychle vyrobitelné zbraně kompatibilní s požadavky NATO. Partnerství je...

Telemedicínská firma 9amHealth uzavřela partnerství s Cost Plus Drug Company podnikatele Marka Cubana, aby americkým zaměstnavatelům nabídla dostupnější možnosti léčby obezity a chronických onemocnění. Nový model umožní zaměstnancům přístup k levnějším generickým lékům bez nutnosti zdlouhavého objednávání a drahých návštěv lékaře. Partnerství má...

Geopolitické napětí mezi Izraelem a Íránem se dál vyhrocuje, což přispívá k poklesu akciových trhů a růstu cen ropy. Investoři se zároveň soustředí na jednotlivé firemní zprávy – propady zaznamenal zejména sektor obnovitelných zdrojů kvůli návrhům na zrušení daňových úlev. Naopak prudce posílily akcie biotechnologické firmy Verve Therapeutics po...