Eli Lilly hlásí úspěch své pilulky na hubnutí pro diabetiky, testování u nediabetiků pokračuje

Americká farmaceutická společnost Eli Lilly oznámila, že její experimentální lék orforglipron přinesl u pacientů s diabetem 2. typu výrazné snížení hmotnosti i hladiny cukru v krvi. Výsledky testování u osob bez diabetu plánuje firma zveřejnit ve třetím čtvrtletí letošního roku.

Výsledky studie u diabetiků

Lilly zveřejnila plné výsledky fáze 3 klinické studie na výroční konferenci Americké diabetologické asociace v Chicagu. Studie ukázala, že pacienti s diabetem 2. typu, kteří užívali nejvyšší denní dávku orforglipronu, zhubli během 40 týdnů téměř 8 % své tělesné hmotnosti.

Pro srovnání, injekční lék Ozempic od konkurenční společnosti Novo Nordisk vedl u diabetiků k průměrnému úbytku hmotnosti okolo 6 %. Orforglipron navíc snížil hladinu krevního cukru v rozmezí 1,3 až 1,6 procentního bodu v závislosti na dávce.

Další kroky a regulační plán

Firma uvedla, že během třetího čtvrtletí oznámí výsledky fáze 3 u nediabetiků s nadváhou a obezitou. Na základě těchto dat plánuje Eli Lilly podat žádost o schválení orforglipronu pro použití u nediabetiků globálním regulačním úřadům do konce roku 2025.

Žádost o registraci pro indikaci léčby diabetu by měla následovat v roce 2026. Podle společnosti trvá schvalovací proces amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přibližně deset měsíců od podání žádosti.

Výhody perorální formy a širší dostupnost

Orforglipron je perorální léčivo, které lze užívat bez ohledu na jídlo či tekutiny. Oproti injekčním GLP-1 lékům, jako jsou Ozempic nebo Zepbound, má jednodušší výrobní proces a nevyžaduje skladování v chladu. Díky tomu by mohl být lék dostupnější ve větším počtu zemí.

"Tato molekula nám umožní dosáhnout širšího globálního zásahu," uvedl Ken Custer, šéf divize kardiometabolického zdraví v Eli Lilly.

Nežádoucí účinky

Nejčastější vedlejší účinky byly gastrointestinálního charakteru, konkrétně průjem a zvracení. Tyto symptomy jsou obdobné jako u jiných GLP-1 agonistů.

Zdroj: Reuters